川衛(wèi)發(fā)〔2020〕9號

各市（州）人民政府：
　　經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《四川省加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥工作方案》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

四川省衛(wèi)生健康委員會????　?　????? 四川省財政廳

四川省教育廳???????? 四川省人力資源和社會保障廳

四川省醫(yī)療保障局?????????? 四川省藥品監(jiān)督管理局
2020年7月30日

四川省加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥工作方案

　　為進一步加強全省醫(yī)療機構藥事管理和藥學服務，加大藥品使用改革力度，提升醫(yī)療機構藥事管理水平，促進合理用藥，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、教育部、財政部、人力資源和社會保障部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)的《關于加強醫(yī)療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號），結合我省實際，特制定以下工作方案。
　　一、總體要求
　?。ㄒ唬┲笇枷?。認真貫徹黨中央、國務院和省委、省政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品品種遴選、采購、供應、儲存、臨床使用，持續(xù)深化藥品集中采購和使用改革，保障醫(yī)療質量和安全。
　?。ǘ┕ぷ髂繕恕＝⒔∪t(yī)療機構不合理用藥制約機制，加強藥學服務能力建設，強化合理用藥考核，在藥品供應保障層面為解決“看病貴”問題提供有力保障。
　　到2021年，完成省、市級藥事管理與藥物治療學委員會、藥師庫組建；全省二級及以上醫(yī)療機構門急診處方點評數(shù)占處方總數(shù)比例不低于1‰，點評出院患者醫(yī)囑比例不低于1%；全省二級及以上綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用強度控制在每百人天40DDDs以下；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級醫(yī)療機構和三級醫(yī)療機構合理用藥考核覆蓋率分別達到10%、30%和100%。
　　到2022年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和二級醫(yī)療機構合理用藥考核覆蓋率分別達到20%和50%；強化國家基本藥物合理使用，醫(yī)療機構國家基本藥物配備使用金額比例達到合理用藥考核指標要求。
　　到2023年，全面實現(xiàn)醫(yī)療機構臨床藥師按要求配備，強化臨床藥師培訓基地建設，每個市（州）建設不少于1家培訓基地；實現(xiàn)二級醫(yī)療機構合理用藥考核全覆蓋，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構考核覆蓋率達到50%以上并逐年提高。
　　二、強化醫(yī)療機構藥事管理組織
　?。ㄈ┩晟扑幨鹿芾砼c藥物治療學委員會制度。衛(wèi)生健康行政部門要分別成立省級、地市級藥事管理與藥物治療學委員會，為全省和本地區(qū)藥事管理和藥學服務提供技術支持。醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會在確定本機構采購目錄和采購工作中，要適當增加藥學人員參與人數(shù)，并加大藥學專家意見的權重。鼓勵有條件的地區(qū)試點建立總藥師制度，并將總藥師納入藥師專家?guī)旃芾怼?/span>
　?。ㄋ模┙M建各級藥師專家?guī)?。省衛(wèi)生健康委依托省級藥事管理質量控制中心建立全省藥師專家?guī)觳⑦M行日常管理，開展藥事管理質量控制工作。各級衛(wèi)生健康行政主管部門要結合實際，組織建立專家?guī)?，逐步建立健全專家?guī)靹討B(tài)調整機制，實行任期制，專家?guī)斐蓡T盡可能覆蓋各級各類醫(yī)療機構。專家?guī)煸谛l(wèi)生健康行政部門指導下，積極探索優(yōu)化藥事管理與藥物治療學委員會工作制度，參與制訂本地區(qū)合理用藥考核指標等合理用藥管理工作。
　　（五）強化醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會職責。各級衛(wèi)生健康行政主管部門要加強對醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會監(jiān)管、指導和考核。醫(yī)療機構要按程序及時組織召開藥事管理與藥物治療學委員會會議，鼓勵在衛(wèi)生健康行政部門指導下，從藥師專家?guī)熘须S機抽取一定數(shù)量的藥學專家參加，確定和調整醫(yī)療機構藥品供應目錄，依法依規(guī)組織開展藥品采購，促進本機構合理用藥管理工作。
　　三、強化醫(yī)療機構藥品配備使用管理
　?。┘訌娽t(yī)療機構用藥目錄規(guī)范化管理。加強醫(yī)療機構藥品配備使用監(jiān)測，按季度分析總結轄區(qū)內醫(yī)療機構藥品配備使用情況。各級衛(wèi)生健康行政部門要規(guī)范醫(yī)療機構用藥目錄，不斷促進用藥結構調整優(yōu)化，形成科學合理實用的用藥結構。加大基本藥物優(yōu)先配備使用力度，推動各級醫(yī)療機構形成以基本藥物為主導、非基本藥物為補充的“1+X”用藥模式，并保證合理優(yōu)先選擇國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。鼓勵城市醫(yī)療集團、縣域醫(yī)療共同體等建立藥品聯(lián)動管理機制。醫(yī)療機構要建立健全優(yōu)先選用國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄內藥品優(yōu)先配備使用制度，并根據(jù)國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整情況及時優(yōu)化本機構用藥目錄。
　　（七）加強醫(yī)療機構藥品采購供應管理。醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會要嚴格按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求，根據(jù)省級藥品集中采購結果，確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人，由生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人確定配送企業(yè)。公立醫(yī)療機構應當認真落實國家和省級藥品集中采購要求，切實做好藥品集中采購和使用相關工作；依托省級藥品集中采購平臺，積極參與建設全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場。醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一采購由藥學部門負責，嚴禁其他科室自行采購，嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收入庫等規(guī)章制度。
　?。ò耍┘訌娽t(yī)療機構藥品安全管理。醫(yī)療機構應當建立覆蓋藥品采購、貯存、養(yǎng)護、發(fā)放、調配、使用等全過程監(jiān)測系統(tǒng)，明確各環(huán)節(jié)工作制度和責任人，加強藥品使用情況動態(tài)監(jiān)測和預警分析，定期科學預估藥品使用數(shù)量，完善藥品信息管理系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)藥品來源、去向信息可追溯。嚴格按照藥品貯存相關規(guī)定，設置配備符合藥品貯存條件的場所和設施設備，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查，合理設置急搶救藥品庫存警戒線。加強藥品效期管理，遵循先進先出、近效期先出的原則，避免出現(xiàn)過期藥品。嚴格規(guī)范特殊管理藥品和高警示藥品管理，縣級以上藥品監(jiān)督管理部門要聯(lián)合同級衛(wèi)生健康部門對醫(yī)療機構使用情況開展檢查，防止流入非法渠道。
　　四、強化醫(yī)療機構合理用藥管理
　　（九）加大處方審核與點評工作力度。衛(wèi)生健康行政部門要指導醫(yī)療機構建立健全處方審核與點評工作機制，規(guī)范處方審核流程，加大處方點評結果運用，強化處方合理率指標管控。鼓勵有條件的醫(yī)療機構配備使用前置審方系統(tǒng)。醫(yī)療機構要認真開展處方審核流程再造，嚴格落實事前審方制度，所有處方必須經(jīng)藥師審核通過后進入劃價收費和調配環(huán)節(jié)；優(yōu)化院內信息系統(tǒng)，暢通醫(yī)師與藥師實時溝通渠道。藥師或其他藥學技術人員負責處方的審核、調劑、點評等藥學服務，嚴把處方質量關，重點審核和點評處方的合法性、規(guī)范性、適宜性，對不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方等，應當及時與處方醫(yī)師溝通并督促修改。
　?。ㄊ┨嵘R床合理用藥水平。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強臨床合理用藥教育培訓，將藥物臨床應用指南、處方集納入住院醫(yī)師、藥師規(guī)范化培訓、繼續(xù)醫(yī)學教育項目，重點加強對基本藥物臨床合理使用的培訓，實現(xiàn)醫(yī)療機構醫(yī)師、藥師、進修生、研究生、實習生培訓全覆蓋。各級藥事質量控制中心要加強對各級醫(yī)療機構業(yè)務指導，嚴格落實藥品不良反應、用藥錯誤和藥害事件監(jiān)測，按規(guī)定及時上報，提高應急處置能力，保證用藥安全。醫(yī)療機構要強化臨床藥師配備，三級和二級醫(yī)療機構分別必須配備至少5名、3名專職臨床藥師，開展專科臨床藥學工作。醫(yī)師要依據(jù)相關疾病診療規(guī)范、用藥指南和臨床路徑，踐行階梯用藥，遵循合理用藥原則開具處方，不斷促進合理用藥，提高藥物治療水平。
　　（十一）加強合理用藥績效考核管理。各級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構合理用藥相關指標納入醫(yī)療機構和醫(yī)務人員績效考核體系，加大醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作力度，細化實化基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品、國家醫(yī)保談判藥品和抗菌藥物等相關考核指標及內容。醫(yī)療機構應當嚴格落實《處方管理辦法》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》有關規(guī)定，建立健全內部管理制度，賦予審方藥師相應的權力和責任，充分發(fā)揮其作用。醫(yī)保部門發(fā)現(xiàn)可能會對醫(yī)療保障基金支出造成影響或損失的處方，應當及時按有關規(guī)定和協(xié)議進行處理，并做好和醫(yī)療機構的溝通。
　　五、強化藥學服務能力建設
　?。ㄊ┘訌娽t(yī)療機構藥學服務。衛(wèi)生健康行政部門要加強醫(yī)療聯(lián)合體內上級醫(yī)療機構對下級醫(yī)療機構的指導，促進藥學服務同質化，推動基層藥學服務模式轉變，提高基層藥學服務水平和醫(yī)療服務質量。各級各類醫(yī)療機構要根據(jù)功能定位，加大藥學人員配備和培訓力度，鼓勵有條件的醫(yī)療機構申報建立臨床藥師培訓基地，積極探索人才培養(yǎng)新模式。積極開展多學科會診，建立臨床藥師參與疑難復雜疾病多學科診療制度，促進臨床藥師參與臨床藥物治療，參與用藥方案制訂、用藥監(jiān)測與評估，為住院患者提供用藥醫(yī)囑審核以及用藥教育等服務，強化精準用藥，提高用藥水平。鼓勵二級以上醫(yī)療機構開設藥學門診，為患者提供藥物咨詢和合理用藥指導，確保患者用藥安全有效。探索實行臨床藥師院際會診制度。
　?。ㄊ┌l(fā)展居家社區(qū)藥學服務。衛(wèi)生健康行政部門要積極探索在基層醫(yī)療衛(wèi)生服務中開展用藥咨詢、藥物治療管理、慢病用藥管理、重點人群用藥監(jiān)護、家庭藥箱管理、合理用藥科普等服務。鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體內將二級以上醫(yī)療機構藥師納入家庭醫(yī)生簽約服務團隊，有條件的地區(qū)可探索為行動不便的老年人、孕產(chǎn)婦、兒童等重點人群和殘疾、器官移植患者、晚期腫瘤患者等特殊人群開展上門居家藥學服務。大力開展全科醫(yī)生、社區(qū)護士合理用藥知識培訓，采取進修學習、對口支援、遠程教育等方式，幫助基層提高藥學服務水平。
　?。ㄊ模┮?guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”。在開展互聯(lián)網(wǎng)診療或遠程醫(yī)療相關藥學服務過程中，要以實體醫(yī)療機構內的藥師為主體，積極提供在線藥學咨詢、患者合理用藥指導、用藥知識宣教等“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”。完善電子處方監(jiān)管措施，實現(xiàn)線上線下一體化監(jiān)管。建立電子處方互聯(lián)網(wǎng)流轉信息溯源體系，規(guī)范關鍵環(huán)節(jié)管理，電子處方審核、調配、核對工作人員必須采取電子簽名或信息系統(tǒng)留痕。探索建立醫(yī)療衛(wèi)生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通機制。鼓勵有條件的地方探索建立區(qū)域藥事管理或處方審核平臺，提升處方調配事中事后監(jiān)管水平。
　　六、強化藥學人才隊伍建設
　?。ㄊ澹┘訌娝帉W專業(yè)教育。鼓勵有條件的高校開展臨床藥學及相關專業(yè)學歷教育和繼續(xù)教育。引導高校根據(jù)藥學服務需求，科學設定各層次藥學相關專業(yè)招生規(guī)模及結構比例，適度擴大臨床藥學相關專業(yè)研究生招生規(guī)模。進一步優(yōu)化藥學課程體系建設，強化學生藥物治療相關專業(yè)理論知識，加強臨床實操訓練，全面提升專業(yè)能力。加強藥學類、藥品制造類等專業(yè)職業(yè)教育，為醫(yī)療機構培養(yǎng)醫(yī)院藥學、制劑生產(chǎn)等領域技術技能人才，優(yōu)化藥學部門人才結構。
　　（十六）合理體現(xiàn)藥學服務價值。藥學服務是醫(yī)療服務組成部分，各地要積極探索完善藥學服務標準，推進藥學服務規(guī)范化建設，提升藥學服務水平。在醫(yī)療服務價格中統(tǒng)籌考慮藥學服務的成本和價值，支持藥學服務可持續(xù)發(fā)展，激勵藥學人員在促進合理用藥、減少醫(yī)藥資源浪費等方面發(fā)揮積極作用。醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核體系。醫(yī)療機構應當強化藥師處方審核，規(guī)范和引導醫(yī)師處方行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術勞務價值。
　?。ㄊ撸┍Ｕ纤帋熀侠硇匠甏?。切實落實“兩個允許”要求，將藥師與醫(yī)師、護士等其他衛(wèi)生專業(yè)技術人員統(tǒng)籌考慮，充分體現(xiàn)藥師的崗位特點，保障藥師合理收入水平，增強藥師職業(yè)吸引力。結合藥師不同崗位特點，建立完善以臨床需求為導向的人才評聘機制，克服唯論文、唯職稱、唯學歷、唯獎項傾向。改善醫(yī)療機構藥師工作條件，為開展藥學服務提供必要的設備設施。
　　七、強化行業(yè)監(jiān)管
　?。ㄊ耍╅_展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價。建立覆蓋各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構的省、地市、縣藥品使用監(jiān)測信息網(wǎng)絡，推廣應用統(tǒng)一的藥品編碼。以突出藥品臨床價值，提升藥品供應保障能力為落腳點，完善藥品使用監(jiān)測與臨床綜合評價工作機制。各級醫(yī)療機構應加強與藥品不良反應監(jiān)測機構的協(xié)作，充分利用藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，重點圍繞國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品、抗菌藥物等，對藥品臨床使用安全性、有效性、經(jīng)濟性、可及性開展綜合評價，加強評價結果的分析應用，并作為醫(yī)療機構用藥目錄遴選、藥品臨床合理應用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等工作的重要依據(jù)。
　?。ㄊ牛┘訌姾侠碛盟幈O(jiān)管。各級衛(wèi)生健康行政部門要嚴格按照國家衛(wèi)生健康委制定的合理用藥監(jiān)測指標體系，結合本地實際，科學設置合理用藥考核指標，組織開展考評相關工作，加強信息化建設，提高監(jiān)管效率和水平。省衛(wèi)生健康委會同相關部門建立抽查機制，每年組織對各市（州）合理用藥考核指標完成情況按一定比例進行抽查并通報。
　　（二十）規(guī)范藥品推廣和公立醫(yī)療機構藥房管理。醫(yī)療機構要加強對參加涉及藥品耗材推廣的學術活動的管理，由企業(yè)舉辦或贊助的學術會議、培訓項目等邀請由醫(yī)療機構統(tǒng)籌安排，并公示、備案備查。堅決維護公立醫(yī)療機構藥房公益性，各級各類公立醫(yī)療機構均不得承包、出租或變相承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式在院內外開設營利性藥店。公立醫(yī)療機構與企業(yè)合作開展物流延伸服務的，應當根據(jù)企業(yè)所提供的服務支付相關費用，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機構藥事管理工作。
　　八、強化組織保障
　?。ǘ唬┘訌娊M織領導。各市（州）要高度重視醫(yī)療機構藥事管理工作，明確工作責任，統(tǒng)籌協(xié)調推進。要按照深化醫(yī)改總體要求，把醫(yī)療機構藥事管理作為醫(yī)改近期重點任務進行部署，加強相關政策銜接配套。要充分發(fā)揮行業(yè)組織專業(yè)作用，認真聽取公立醫(yī)療機構、非公立醫(yī)療機構等各方面意見，增強各項措施的執(zhí)行力，不斷完善相關政策。
　　（二十二）加強宣傳引導。各地各部門（單位）要積極宣傳加強醫(yī)療機構藥事管理、促進合理用藥的重大意義，強化政策宣傳和指導，及時總結和推廣各地各部門（單位）好經(jīng)驗好做法，加強工作交流，推動全省整體工作水平提升。要大力宣傳藥學服務先進典型，增強藥學人員職業(yè)榮譽感，發(fā)揮示范引領作用。
　?。ǘ娀O(jiān)督考核。嚴格落實醫(yī)療機構藥事管理重點工作跟蹤和通報制度，定期開展考核評估，對進展滯后或管理不力的市（州）將進行通報，并對相關部門進行約談。各市（州）工作總結于每年12月15日前報送省衛(wèi)生健康委。
　　省中醫(yī)藥局根據(jù)中醫(yī)藥特點，會同相關部門另行制定加強中藥藥事管理的相關文件并組織實施。
　　本工作方案自印發(fā)之日起施行，有效期3年。

　　附表：主要任務分工

附表

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主要任務分工

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